医療用ゼラチン
私たちのゼラチン 医療用途では、カプセルや錠剤だけでなく、外科用閉塞具、止血スポンジ、ストーマバッグなどにも使用されています。
当社の GMP 基準のおかげで、当社のゼラチンはゼラチンを必要とするほとんどの医薬品用途に供給できます。
当社では、ほとんどのお客様の要件を満たすために、ゼリー強度 100 ~ 260 ブルーム、8 ~ 60 メッシュ、2.0 ~ 6.0 mpa.s のカスタマイズされたソリューションを用意しています。
当社の品質管理システムは、ゼラチンの安全性と品質を確保するために非常に厳格です。
| 試験基準:中国薬局方2015年版2 | |
| 物理的および化学的項目 | |
| 1. ゼリー強度(6.67%) | 120~260ブルーム |
| 2.粘度(6.67% 60℃) | 30~50mps |
| 3メッシュ | 4~60メッシュ |
| 4. 湿気 | ≤12% |
| 5. 灰(650℃) | ≤2.0% |
| 6. 透明度(5%、40℃)mm | ≥500mm |
| 7. PH(1%)35℃ | 5.0~6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ネガティブ |
| 10. 透過率450nm | ≥70% |
| 11. 透過率 620nm | ≥90% |
| 12. ヒ素 | ≤0.0001% |
| 13. クローム | ≤2ppm |
| 14. 重金属 | ≤30ppm |
| 15. だから2 | ≤30ppm |
| 16. 水に溶けない物質 | ≤0.1% |
| 17.総細菌数 | ≤10 cfu/g |
| 18. 大腸菌 | ネガティブ/25g |
| サルモネラ | ネガティブ/25g |
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