ハードカプセル用ゼラチン

原材料:牛皮

ゼリー強度:200-250 ブルーム (またはカスタマイズされたソリューション)

粘度:4.0-4.5 mpa.s (またはカスタマイズされたソリューション)

粒子サイズ:8 メッシュ (またはカスタマイズされたソリューション)

パッケージ:25KG/バッグ、中はPE袋、外は紙袋。

認証:FDA、ISO、GMP、HALAL、獣医健康認証


製品の詳細

製品タグ

製薬産業の発展に伴い、材料の性能に対して複雑で厳格な多機能要件が提唱されています。これは、ほとんどの金属材料と無機材料では満たすことが困難です。

ゼラチンは、生物と非常によく似た構造を持つ天然高分子材料です。優れた物理的および化学的特性、生体適合性、生分解性、および単純な製造、加工、成形特性を備えているため、生物医学の分野で絶対的な利点となっています。

医薬用ゼラチンを使用して中空ハードカプセルを製造する場合、高濃度での適切な粘度、高い機械的強度、熱可逆性、低い/適切な凝固点、十分な強度、形成されるゼラチンの高い透明性と光沢などの主な特性を備えています。カプセルの壁。

医療用ゼラチンの歴史が長い理由は、1833 年に最初のゼラチン ソフト カプセルが誕生したためです。

試験基準:中国薬局方

2015年版2

ハードカプセル用
物理的および化学的項目  
1. ゼリー強度 (6.67%) 200-260ブルーム
2. 粘度 (6.67% 60℃) 40~50mps
3 メッシュ 4-60メッシュ
4.水分 ≤12%
5.灰(650℃) ≤2.0%
6.透明度(5%、40℃)mm ≥500mm
7. PH (1%) 35℃ 5.0~6.5
  1. 電気伝導性
≤0.5mS/cm
  1. H2O2
ネガティブ
10. 透過率 450nm 70%以上
11. 透過率 620nm 90%以上
12.ヒ素 ≤0.0001%
13.クロム ≤2ppm
14. 重金属 ≦30ppm
15.そう2 ≦30ppm
16.水に溶けない物質 ≤0.1%
17.総細菌数 ≤10 cfu/g
18. 大腸菌 ネガ/25g
サルモネラ ネガ/25g

 

 


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