中国メーカーがハードカプセル用医薬品グレードゼラチンを大量供給
お客様の利便性を高め、当社の事業拡大を支援するため、QCチームには検査員を配置し、中国メーカーがハードカプセル用バルク医薬品グレードゼラチンを供給するにあたり、最大限のサポートと製品・サービスを提供することを保証します。幅広い品揃え、高品質、現実的な価格帯、そして優れた企業姿勢で、当社はお客様にとって最高のビジネスパートナーとなるでしょう。あらゆる分野の新規および既存のお客様からのご連絡をお待ちしております。長期的なビジネス関係を築き、相互に利益を得るため、ぜひご連絡ください。
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医薬品産業の発展に伴い、材料の性能に対して複雑かつ厳格な多機能性が求められるようになり、ほとんどの金属材料や無機材料ではこれらの要求を満たすことが困難になっている。
ゼラチンは、生物の構造と非常によく似た天然高分子材料です。優れた物理的・化学的特性、生体適合性、生分解性に加え、製造、加工、成形が容易であることから、生物医学分野において非常に大きな利点を持っています。
医薬品用ゼラチンを中空硬カプセルの製造に使用する場合、カプセル壁を形成するゼラチンは、高濃度での適切な粘度、高い機械的強度、熱反転性、低い/適切な凝固点、十分な強度、高い透明性、光沢などの主な特性を備えている。
医療用ゼラチンに長い歴史がある理由は、最初のゼラチン製ソフトカプセルが1833年に誕生したことにある。それ以来、ゼラチンは製薬業界で広く使用され、欠かせない素材となっている。
| 試験基準:中国薬局方2015年版 2 | ハードカプセル用 |
| 物理的および化学的項目 | |
| 1. ゼリーの強度(6.67%) | 200-260開花 |
| 2. 粘度(6.67% 60℃) | 40~50メートル/秒 |
| 3メッシュ | 4-60メッシュ |
| 4. 湿気 | 12%以下 |
| 5. 灰(650℃) | ≤2.0% |
| 6. 透明度(5%、40℃)mm | ≥500mm |
| 7. pH(1%)35℃ | 5.0~6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ネガティブ |
| 10. 透過率 450nm | 70%以上 |
| 11. 透過率(620nm) | 90%以上 |
| 12. ヒ素 | ≤0.0001% |
| 13. クロム | ≤2ppm |
| 14. 重金属 | ≤30ppm |
| 15. だから2 | ≤30ppm |
| 16. 水に溶けない物質 | ≤0.1% |
| 17.総細菌数 | ≤10 cfu/g |
| 18. 大腸菌 | マイナス/25g |
| サルモネラ | マイナス/25g |
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