工場直送無料サンプル 中国ハラール医薬品ゼラチン 200ブルーム カプセル用
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医薬品産業の発展に伴い、材料の性能に対して複雑かつ厳格な多機能性が求められるようになったが、ほとんどの金属材料や無機材料ではこれらの要求を満たすことは困難である。
ゼラチンは、生物の構造と非常によく似た天然高分子材料です。優れた物理的・化学的特性、生体適合性、生分解性に加え、製造、加工、成形が容易であることから、生物医学分野において非常に大きな利点を持っています。
医薬品用ゼラチンを中空硬カプセルの製造に使用する場合、カプセル壁を形成するゼラチンは、高濃度での適切な粘度、高い機械的強度、熱反転性、低い/適切な凝固点、十分な強度、高い透明性、光沢などの主な特性を備えている。
医療用ゼラチンに長い歴史がある理由は、最初のゼラチン製ソフトカプセルが1833年に誕生したことにある。それ以来、ゼラチンは製薬業界で広く使用され、欠かせない素材となっている。
| 試験基準:中国薬局方2015年版 2 | ハードカプセル用 |
| 物理的および化学的項目 | |
| 1. ゼリーの強度(6.67%) | 200-260開花 |
| 2. 粘度(6.67% 60℃) | 40~50メートル/秒 |
| 3メッシュ | 4-60メッシュ |
| 4. 湿気 | 12%以下 |
| 5. 灰(650℃) | ≤2.0% |
| 6. 透明度(5%、40℃)mm | ≥500mm |
| 7. pH(1%)35℃ | 5.0~6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ネガティブ |
| 10. 透過率 450nm | 70%以上 |
| 11. 透過率(620nm) | 90%以上 |
| 12. ヒ素 | ≤0.0001% |
| 13. クロム | ≤2ppm |
| 14. 重金属 | ≤30ppm |
| 15. だから2 | ≤30ppm |
| 16. 水に溶けない物質 | ≤0.1% |
| 17.総細菌数 | ≤10 cfu/g |
| 18. 大腸菌 | マイナス/25g |
| サルモネラ | マイナス/25g |
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