FDAハラールISO認証取得済みのハードカプセル用医薬品グレード牛ゼラチン
当社は、理想的な高品質の製品と充実した企業レベルでお客様をサポートいたします。この分野の専門メーカーとして、FDAハラールISO認証を取得した医薬品グレードのハードカプセル用牛ゼラチンの製造・管理において豊富な実務経験を積んできました。新規のお客様も既存のお客様も、将来のビジネス関係の構築と相互の成功のために、ぜひお気軽にお問い合わせください。
当社は、理想的な高品質の製品と充実したサービスでお客様をサポートしています。この分野の専門メーカーとして、豊富な製造・管理の実務経験を積んできました。中国医療用ゼラチン, 医薬品用牛ゼラチン当社は優れた品質、競争力のある価格、納期厳守、そしてより良いサービスの提供に尽力しており、世界中の新旧のビジネスパートナーの皆様と長期にわたる良好な関係と協力関係を築けることを心より願っております。皆様のご参加を心よりお待ちしております。
製薬業界の発展に伴い、材料の性能に対して複雑かつ厳格な多機能要件が課せられていますが、ほとんどの金属材料や無機材料ではこれを満たすのは困難です。
ゼラチンは、生体と非常に類似した構造を持つ天然高分子材料です。優れた物理的・化学的特性、生体適合性、生分解性に加え、製造、加工、成形が容易なため、バイオメディカル分野において絶対的な優位性を有しています。
医薬用ゼラチンは、中空ハードカプセルの製造に使用する場合、高濃度での適切な粘度、高い機械的強度、熱反転性、低くて適切な凝固点、十分な強度、カプセル壁を形成するゼラチンの高い透明性と光沢などの主な特性を備えています。
医療用ゼラチンの歴史が長いのは、1833年に最初のゼラチンソフトカプセルが誕生したからです。それ以来、ゼラチンは製薬業界で広く使用され、なくてはならないものとなっています。
| 試験基準：中国薬局方2015年版2 | ハードカプセル用 |
| 物理的および化学的項目 | |
| 1. ゼリー強度（6.67％） | 200～260ブルーム |
| 2.粘度（6.67% 60℃） | 40～50mps |
| 3メッシュ | 4～60メッシュ |
| 4. 湿気 | ≤12% |
| 5. 灰（650℃） | ≤2.0% |
| 6. 透明度（5%、40℃）mm | ≥500mm |
| 7. PH（1％）35℃ | 5.0～6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ネガティブ |
| 10. 透過率450nm | ≥70% |
| 11. 透過率 620nm | ≥90% |
| 12. ヒ素 | ≤0.0001% |
| 13. クローム | ≤2ppm |
| 14. 重金属 | ≤30ppm |
| 15. だから2 | ≤30ppm |
| 16. 水に溶けない物質 | ≤0.1% |
| 17.総細菌数 | ≤10 cfu/g |
| 18. 大腸菌 | ネガティブ/25g |
| サルモネラ | ネガティブ/25g |
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