正当な理由がある、ゼラチンゼラチンは、医薬品や医療用途において最も一般的に使用されている物質の一つです。ほぼ普遍的に耐容性があり、非常に優れた弾力性と透明性を持ち、体温で溶け、熱可逆性も備えています。ゼラチンは非常に汎用性の高い物質であり、カプセルや錠剤をはじめとする医薬品において様々な利点があります。
硬カプセルと軟カプセルの殻はどちらも一般的にゼラチンでできており、空気中の汚染物質、微生物の増殖、光、酸素、汚染、味や臭いから内容物を効果的に保護します。
ハードカプセル
ゼラチンカプセル市場の75%はハードカプセルです。1 これらはツーピースカプセルとも呼ばれ、2つの円筒形のシェルが、体にぴったりとフィットするキャップで密閉されています。人間用は00から5までのサイズがあり、半透明または着色することも可能です。印刷することもできます。
粉末、顆粒、ペレット、ミニ錠剤は、硬カプセルの充填剤としてよく使用されます。医薬品の安全性規制を遵守しながらカプセルを密封・包装するために開発された技術を用いることで、液体やペーストを充填することも可能です。
ソフトカプセル
一方、ソフトカプセルは、医薬品用ゼラチン熱湯に溶けやすく、冷やすと固まる性質を持つ。一体成型で気密性の高い柔軟なシェル構造をしている。液体または半固体の充填剤を使用することで、様々な形状や色のシェルを製造できる。
ソフトカプセルはゼラチンカプセル市場全体の約25%を占めるに過ぎませんが、従来の経口剤形に比べて様々な利点があります。例えば、飲み込みやすさの向上、有効成分の保護、胃液中での迅速な溶解などが挙げられます。さらに、標準的な剤形と比較して、ソフトカプセルに含まれる難溶性物質の吸収率を高めることができる場合もあります。
錠剤
ゼラチンは錠剤のコーティング剤や結合剤として利用でき、カプセル剤よりも手頃な価格の選択肢となる。錠剤は架橋反応を起こす心配がなく、また、服用量を分割するための切り込みを入れることも可能である。
一方、錠剤は固形賦形剤と固形原薬のみに使用でき、溶解速度が遅く、製剤化がより困難であり、有効成分を空気や光から保護する能力も劣る。さらに、服用しにくいという欠点もある。
造粒工程において、ゼラチンはデンプン、セルロース誘導体、アラビアゴムなどの粉末を結合させるバインダーとして機能します。また、ゼラチンコーティングは錠剤の欠点のいくつかを改善するのに役立ちます。例えば、飲み込みやすさの向上、味や臭いの軽減、有効成分を酸素や光から保護する効果などが挙げられます。
医療機器
ゼラチンには、さまざまな医療用途に最適な利点がいくつかあります。ほぼ普遍的に耐容性があり、優れた細胞適合性と最小限の免疫原性を有しています。また、高純度で汚染のリスクがなく、物理的特性を制御できることに加え、再現性の高い製造が可能です。
その用途には止血スポンジがあり、これは出血を効果的に止めるだけでなく、生体吸収性があり、新しい組織細胞の移動を促進することで治癒過程を早める効果もあります。一方、ストーマパッチは皮膚への接着剤としてゼラチンを使用しています。
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投稿日時:2023年3月9日
