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安全は文書化の規律である

食用ゼラチンは広く利用されている天然由来のタンパク質ですが、規制の厳しい食品市場では、安全性は文書による証明によって裏付けられなければなりません。価格だけを重視し、コンプライアンスを確認せずに購入すると、書類の不備や規格外の汚染物質によって、小売業者からの拒否、通関手続きの遅延、その他の問題が発生する可能性があります。したがって、信頼できる調達先を見つけるには、どの規格が適用されるのか、どの制限が重要なのか、そして各ロットにどの書類を添付する必要があるのか​​を把握しておくことが不可欠です。

コアスタンダード機関

食用ゼラチンの規制要件は市場によって異なりますが、純度、衛生、汚染物質管理に関しては多くの市場で同様の原則が採用されています。米国では、ゼラチンはFDAの適用要件に従って食品に使用できますが、用途によっては技術仕様も参照される場合があります。欧州連合では、ゼラチンはEUの食品衛生、トレーサビリティ、および汚染物質に関する要件の対象となります。その他の市場では、コーデックス委員会の原則を参照した国内食品規格または要件が適用される場合があります。各対象市場の枠組みを理解することで、購入者は関連する制限と文書化要件を特定することができます。

コンプライアンスの実践とは

コンプライアンスは単一の認証のみに依存するものではありません。原材料管理、衛生的な生産、検査、トレーサビリティ、適切な文書化といった要素の組み合わせによって支えられます。資格のあるサプライヤーは、確立された手順に従ってこれらの分野を管理し、必要に応じて裏付けとなる証拠を提示できる必要があります。

• 食用に適した動物由来の、承認された原材料調達。
• 文書化された食品安全システム（HACCP/GMP）に基づいた衛生的な抽出および精製。
• 重金属、微生物負荷、残留化学物質を公表されている基準値内に管理する。
• ハラール、コーシャ、またはその他の供給源固有の要件が適用される場合における、動物種および加工条件の管理。
• 等級、ゲル強度、および関連する認証またはラベル表示情報を含む、正確な製品文書。

重金属、微生物、純度

食品安全管理において重要な基準値は、具体的かつ測定可能なものです。適用される要件に応じて、鉛、ヒ素、カドミウム、水銀などの重金属、総生菌数、大腸菌、サルモネラ菌などの微生物学的指標および病原体、二酸化硫黄などの残留物に関する基準値が含まれる場合があります。バッチごとの分析証明書（CoA）は、この検証プロセスにおいて重要な役割を果たします。CoAには、当該ロットが合意された要件を満たしていることを確認するために必要な関連試験結果と仕様が記載されている必要があります。重要な安全パラメータが欠落している、または不明瞭な場合は、購入者は受領前に追加の裏付け情報を要求する必要があります。

無視できない地域特有の要件

一般的な汚染物質管理に加え、各市場は独自の要件を追加する場合があります。ハラール認証やコーシャ認証は、特定の消費者や市場向け製品の原材料調達や加工管理に影響を与える可能性があります。EUは汚染物質管理とトレーサビリティを重視していますが、湾岸諸国や東南アジアの一部の市場では、特定の食品や流通経路に対して公認のハラール認証が求められる場合があります。複数の地域にサービスを提供するバイヤーは、各市場の要件を把握し、選択した製品と関連書類が仕向け地に適していることを確認する必要があります。

主要検証文書としてのCoA

バッチごとの分析証明書（CoA）は、食用ゼラチンの調達において最も重要な文書の一つです。CoAには、ロット番号、合意された仕様または適用要件、および関連する試験結果が記載されている必要があります。トレーサビリティ記録やその他の裏付けとなる文書と併せて、CoAは、受け取った材料が要求される品質および安全基準を満たしていることをバイヤーが証明するのに役立ちます。CoAは、出荷前または出荷時に受領し、将来の効率的な検証のために、該当するロット番号と紐付けて保管する必要があります。

「食品グレード」という表記だけでは、適合性の十分な証拠にはなりません。購入者は、適切なバッチ文書が入手可能であること、および重要な安全パラメータが該当する規格または規制要件に照らして評価されていることを確認する必要があります。

買い手が見落としがちな一般的なギャップ

• 企業の証明書がすべてのグレードと市場を網羅していると仮定すると、その範囲と有効性は重要となる。
• 購入者の検証要件を満たすのに十分な詳細情報を提供していない分析証明書（CoA）を受け入れること。
• ハラール、コーシャ、またはその他の供給元固有の要件が適用される市場に製品を供給する前に、それらの要件を確認しないこと。
• 倉庫での取り扱い中に、ロット番号と証明書の間の書類上の記録が失われる。
• 一部のラベルには表示義務のある残留物（例えば二酸化硫黄）の表示を見落としている。

安全第一のサプライヤーを選ぶ

信頼できる食用ゼラチン供給業者は、調達、製造、検査、文書化、トレーサビリティといったあらゆる工程において食品安全を徹底しています。バッチごとの分析証明書（CoA）、最新の認証、トレーサビリティ記録は、必要に応じてすぐに利用できる状態になっているべきです。このような文書化体制は、購入者が監査、顧客レビュー、規制当局の検査に効率的に対応するのに役立ちます。

ゲルケンは、製品および市場の要件に応じて、バッチごとの分析証明書（CoA）、製品トレーサビリティ、および関連する認証文書を備えた食用ゼラチンを提供しています。食品用途におけるゼラチンの評価に必要な技術文書およびコンプライアンス文書については、当社までお問い合わせください。

よくある質問

質問：ゼラチンの規制上の地位は、供給業者の検証の必要性をなくすのでしょうか？

A：いいえ。ゼラチンが食品成分として規制当局に認められたとしても、バッチレベルの品質管理、トレーサビリティ、または供給業者の文書化が不要になるわけではありません。購入者は、原材料が自社製品および市場に適用される要件を満たしていることを確認する必要があります。

質問：私の証明書は何に基づいて作成すべきですか？

A：合意された製品仕様、および対象市場における適用される規制要件または顧客要件を反映したものでなければなりません。購入者は、出荷前にこれらの要件を供給業者に確認する必要があります。

質問：一般的な食品用途の場合、ハラール認証またはコーシャ認証は必要ですか？

A：それは、対象市場、顧客の要求、および想定される消費者層によって異なります。購入者は、ゼラチンの供給元と認証範囲を選択する前に、これらの要求事項を確認する必要があります。

質問：報告すべき重金属は何ですか？

A：対象となる重金属は、適用される規格または規制要件によって異なります。一般的に規制対象となる元素には、鉛、ヒ素、カドミウム、水銀などが​​あります。購入者は、対象市場における必要な制限値と報告形式を確認する必要があります。

主なポイント

• 食用ゼラチンの安全性は、文書化された管理および検証によって裏付けられるべきである。
• 各対象市場の規制、仕様、および文書化要件を理解する。
• バッチごとの分析証明書（CoA）をトレーサビリティ情報および関連文書と併用して、コンプライアンスを検証してください。
• 一貫性があり、追跡可能な安全および品質に関する文書を提供できるサプライヤーを選びましょう。

エリック・マ

ゼネラルマネージャー

エリックは、ゼラチンおよびコラーゲン製造分野における20年にわたる専門知識を活かし、堅調な事業成長とグローバル市場への拡大を一貫して実現する戦略的な事業運営を指揮してきた。